——我院召開(kāi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作會(huì)議
為進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理和建設(shè)，全面提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量與水平，2019年1月5日，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作會(huì)議在心臟樓三樓會(huì)議室成功召開(kāi)，副院長(zhǎng)兼神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)基地主任慕廷民同志、倫理委員會(huì)副主任兼科教中心主任韓曉芳同志、副院長(zhǎng)兼機(jī)構(gòu)辦公室主任王丙聚同志、心血管病二科主任左梅同志、心血管病八科主任廉秋芳同志、呼吸內(nèi)科主任賈建厚同志以及我院各試驗(yàn)項(xiàng)目主要研究者、監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員、機(jī)構(gòu)辦公室工作人員共計(jì)40余人參加了此次會(huì)議，本次會(huì)議由王丙聚副院長(zhǎng)主持。
會(huì)上，機(jī)構(gòu)辦質(zhì)控員黨藝同志和藥物管理員龐洋同志分別就質(zhì)控和臨床試驗(yàn)藥物管理中出現(xiàn)的具體問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)，隨后，王丙聚副院長(zhǎng)對(duì)機(jī)構(gòu)管理、財(cái)務(wù)管理、監(jiān)查員和臨床協(xié)調(diào)員管理等具體工作做了詳細(xì)的部署與安排，他要求各相關(guān)人員要充分重視藥物臨床試驗(yàn)工作，嚴(yán)格按照國(guó)家GCP法律法規(guī)要求，確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，保障受試者的合法權(quán)益，確保高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)做好每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，可以溯源。最后，韓曉芳主任做了總結(jié)發(fā)言，她表示，藥物臨床試驗(yàn)關(guān)乎百姓的用藥安全，作為新批準(zhǔn)的國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，我院將堅(jiān)持以“穩(wěn)步提升藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量”為管理目標(biāo)，堅(jiān)持不懈地推進(jìn)GCP建設(shè)，帶動(dòng)我院臨床科研工作的迅速發(fā)展，將我院藥物臨床試驗(yàn)工作推向一個(gè)新階段。
近年來(lái)，我院高度重視藥物臨床試驗(yàn)工作，2018年7月獲批為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，2019年1月獲批為國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，目前已有28項(xiàng)各期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正在進(jìn)行，進(jìn)展順利。本次會(huì)議的成功召開(kāi)，為我院藥物臨床試驗(yàn)工作找準(zhǔn)了新思路，指明了新方向，我院將以此次會(huì)議為契機(jī)，不斷提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，加快新藥注冊(cè)進(jìn)程，為滿足廣大人民群眾對(duì)臨床用藥需求做出新的貢獻(xiàn)。
臨床研究部 高艷
