——我院成功召開2019年首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)
2月14日下午2點(diǎn)，我院2019年首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目“心達(dá)康膠囊治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛-心血瘀阻證有效性及安全性隨機(jī)、雙盲、劑量平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)會(huì)在心血管內(nèi)科八病區(qū)示教室成功召開。科教中心主任韓曉芳副院長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)辦公室主任王丙聚副院長(zhǎng)、心血管內(nèi)科專業(yè)基地主任兼本項(xiàng)目主要研究者廉秋芳主任，本項(xiàng)目相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)成員、檢查科室負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦公室工作人員等20余人參加此次啟動(dòng)會(huì)。
會(huì)上，本項(xiàng)目臨床監(jiān)查員王娟針對(duì)臨床試驗(yàn)方案、觀察指標(biāo)、入排標(biāo)準(zhǔn)、SAE、化驗(yàn)檢查等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)講解和培訓(xùn)，研究人員就受試者入組標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)方案具體實(shí)施過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)等問題展開了激烈討論，并就具體的試驗(yàn)安排提出了合理化的建議。最后，王丙聚副院長(zhǎng)就試驗(yàn)藥物管理及臨床試驗(yàn)啟動(dòng)后的相關(guān)注意事項(xiàng)進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。他指出參加GCP項(xiàng)目對(duì)提高我院醫(yī)療體系規(guī)范化治療水平，提升科研教學(xué)的實(shí)力大有裨益。他要求研究人員嚴(yán)格按照GCP要求認(rèn)真高質(zhì)量地早日完成該項(xiàng)目，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室要做好與試驗(yàn)各參與方的溝通、協(xié)調(diào)與質(zhì)控工作，保障項(xiàng)目順利實(shí)施。
本次啟動(dòng)會(huì)的成功召開，標(biāo)志著我院2019年藥物臨床試驗(yàn)工作正式拉開大幕，進(jìn)一步促進(jìn)和規(guī)范了各專業(yè)臨床科室的醫(yī)療流程和技術(shù)操作，不僅為我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增專業(yè)資格認(rèn)定工作的順利進(jìn)行起到良好的帶動(dòng)作用，更為我院即將迎來的70周年院慶增添了新的喜慶之事。本項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)在項(xiàng)目主要研究者廉秋芳主任的帶領(lǐng)下，團(tuán)結(jié)合作、共同努力，全力保障試驗(yàn)順利進(jìn)行，為我院開展高質(zhì)量的藥物臨床試驗(yàn)、打造國際標(biāo)準(zhǔn)化研究平臺(tái)打下堅(jiān)實(shí)而牢固的基礎(chǔ)。
臨床研究部 白曉東
知識(shí)鏈接：
冠心病心絞痛：冠心病心絞痛是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化和冠狀動(dòng)脈功能性改變（痙攣）導(dǎo)致心肌暫時(shí)性缺血,缺氧而引起的發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。
心達(dá)康膠囊：心達(dá)康膠囊具有一定的化瘀通脈的作用,用于心血瘀阻性冠心病心絞痛, 能夠改善心悸,心痛,氣短胸悶等癥狀，但不同人群,生活習(xí)慣,飲食習(xí)慣等，都可能會(huì)對(duì)用藥的治療效果造成影響。
