我院成功新增五個藥物臨床試驗專業基地
近日，我院在藥物臨床試驗機構備案管理信息系統中順利完成了藥物臨床試驗機構新增專業的備案工作。此次成功備案腫瘤內科、產科、內分泌科、骨科、精神科等5個專業科目。至此，醫院共有12個專業基地，41個臨床科室可承接注冊類藥物臨床試驗項目和醫療器械臨床試驗項目，標志著我院臨床試驗能力和研究水平將進入一個新時代。
我院藥物臨床試驗機構于2017年成立，在各臨床試驗專業科室的共同努力下，從2018年最初的7個藥物臨床試驗專業的成功資格認定到2019年12個醫療器械臨床試驗專業的成功備案，再到如今新增5個藥物臨床試驗專業，這既是醫院藥物臨床試驗全面布局的考慮，也是我院醫療水平、科研能力和管理水平等綜合實力的體現。
截至目前，我院共承接各類別臨床試驗項目60項，其中已完成12項，在研48項，簽約例數為965例，成功入組例數為687例，完成例數為405例，實現了經濟效益和社會效益的雙豐收。接下來，機構辦公室將會同倫理委員會繼續優化工作流程，加強和完善臨床試驗的質量體系和操作規范化，對在研項目把好質量關，保證臨床試驗項目的開展和實施，加強對受試者權益與安全的保護意識，做好各項準備，迎接各級監管部門的監督檢查。
我院藥物臨床試驗機構于2017年成立，在各臨床試驗專業科室的共同努力下，從2018年最初的7個藥物臨床試驗專業的成功資格認定到2019年12個醫療器械臨床試驗專業的成功備案，再到如今新增5個藥物臨床試驗專業，這既是醫院藥物臨床試驗全面布局的考慮，也是我院醫療水平、科研能力和管理水平等綜合實力的體現。
截至目前，我院共承接各類別臨床試驗項目60項，其中已完成12項，在研48項，簽約例數為965例，成功入組例數為687例，完成例數為405例，實現了經濟效益和社會效益的雙豐收。接下來，機構辦公室將會同倫理委員會繼續優化工作流程，加強和完善臨床試驗的質量體系和操作規范化，對在研項目把好質量關，保證臨床試驗項目的開展和實施，加強對受試者權益與安全的保護意識，做好各項準備，迎接各級監管部門的監督檢查。
國家藥物臨床試驗機構和12個專業的備案成功能夠促進我院臨床研究的科學性和規范化，增加與國內外同行間的交流與合作機會，對于打造研究型、創新型醫院，加快我院臨研事業的發展和高水平醫院的建設具有重要意義。
臨床試驗項目啟動會
供稿：臨床研究部 白曉東
