為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行，6月2日上午，陜西省藥品監(jiān)督管理局藥品和疫苗檢查中心主任白軍鋒、副主任黨琳琳，檢查一科科長周軍紅、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任馬忠英等一行6人來院就藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行了調(diào)研指導(dǎo)。我院常務(wù)副院長吳棟梁、機(jī)構(gòu)副主任韓曉芳、院長助理陳青、院長助理兼?zhèn)惱砦瘑T會(huì)主任委員巨濤，以及機(jī)構(gòu)、倫理、主要研究者代表參加了本次調(diào)研座談會(huì)議。
白軍鋒主任作重要講話
馬忠英主任做詳細(xì)解答
吳棟梁常務(wù)副院長致辭
韓曉芳副主任做機(jī)構(gòu)工作匯報(bào)
巨濤院長助理做倫理工作匯報(bào)
吳棟梁常務(wù)副院長對(duì)調(diào)研組的到來表示了熱情歡迎，他表示，醫(yī)院十分重視藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，希望調(diào)研組多提寶貴意見和建議。韓曉芳副主任就我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況作了現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)；倫理委員會(huì)主任委員巨濤院長助理對(duì)我院倫理委員會(huì)的工作情況進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。聽取匯報(bào)后，白軍鋒主任首先說明了此次調(diào)研的目的，并介紹我省2022年藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查工作情況，以及藥物臨床試驗(yàn)GCP檢查員專業(yè)化、職業(yè)化的發(fā)展構(gòu)想。他表示，省藥品和疫苗檢查中心將繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)管部門的職能，積極搭建藥物臨床試驗(yàn)溝通平臺(tái)，促進(jìn)各機(jī)構(gòu)溝通與合作，同時(shí)也在法規(guī)培訓(xùn)、監(jiān)督管理、項(xiàng)目核查等方面發(fā)揮作用，推進(jìn)全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，為落實(shí)習(xí)近平總書記提出的“陜西省作為西部地區(qū)的引領(lǐng)者”貢獻(xiàn)力量。最后，雙方就機(jī)構(gòu)管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、項(xiàng)目開展及存在的問題和困難等方面進(jìn)行深入交流和探討，馬忠英主任就參會(huì)人員提出的問題作了專業(yè)且詳實(shí)的解答，本次座談會(huì)在一片祥和且熱烈的討論中落下帷幕。
四年多來，我院共開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目200多項(xiàng)。其中，國際多中心項(xiàng)目30余項(xiàng)，排名全國甚至全球前5的項(xiàng)目不在少數(shù)，各個(gè)專業(yè)組百花齊放、你追我趕，為將來能夠開展更多更高層次的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目擼起袖子加油干。作為區(qū)域內(nèi)規(guī)模較大的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，我院深感責(zé)任重大，醫(yī)院將以本次調(diào)研指導(dǎo)為契機(jī)，在以后的工作中不斷提升科學(xué)研究水平，促進(jìn)醫(yī)院內(nèi)涵質(zhì)量建設(shè)，增強(qiáng)醫(yī)院的綜合實(shí)力，從而更好的服務(wù)于患者，服務(wù)于社會(huì)。
GCP永遠(yuǎn)在路上！
供稿：臨床研究部 白曉東 黨藝 奉明
供圖：宣傳部 陳蕾
審核：韓曉芳
編輯：宣傳部 陳蕾
校對(duì)：宣傳部 蔣楠
