2019年7月18日上午，陜西省藥品監(jiān)督管理局副局長任彥保同志、藥品稽查專員張璇同志、副調(diào)研員黨米嬋同志一行3人對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研。我院董事長李衛(wèi)軍同志、院長張海濤同志、腦血管病院院長慕廷民同志、科研教學(xué)管理中心主任韓曉芳同志以及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、臨床試驗(yàn)專業(yè)負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員參加了本次會議，會議由科研教學(xué)管理中心韓曉芳主任主持。
任彥保副局長作重要講話
李衛(wèi)軍董事長出席會議
張海濤院長作工作匯報(bào)
會上，任彥保副局長作了重要講話。他強(qiáng)調(diào)，藥物臨床試驗(yàn)關(guān)乎人民生命健康，作為一家大型綜合性三甲醫(yī)院，延安大學(xué)咸陽醫(yī)院在臨床服務(wù)、學(xué)科建設(shè)、科研教學(xué)方面在本地區(qū)均具備很強(qiáng)的實(shí)力，這為開展藥物臨床試驗(yàn)奠定了良好的基礎(chǔ)。對于延大咸陽醫(yī)院在藥物臨床試驗(yàn)工作中取得的成績，任局長也給予了高度評價(jià)。同時(shí)，他要求醫(yī)院要做好科學(xué)的發(fā)展規(guī)劃，樹立法規(guī)意識，嚴(yán)格把控質(zhì)量體系，立足核心技術(shù)發(fā)展，鼓勵(lì)新藥研發(fā)，促進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作，切實(shí)承擔(dān)藥品研發(fā)的質(zhì)量責(zé)任和社會責(zé)任，以扎實(shí)的作風(fēng)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、科學(xué)的精神打造高質(zhì)量的藥物臨床試驗(yàn)，為我省乃至全國的藥物臨床研究做出貢獻(xiàn)。張海濤院長就我院概況及藥物臨床試驗(yàn)工作開展情況進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。隨后，任彥保副局長、張璇藥品稽查專員、黨米嬋副調(diào)研員與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及各專業(yè)人員進(jìn)行了座談，了解了項(xiàng)目實(shí)施的各個(gè)環(huán)節(jié)和流程，并對下一步工作提出了新的要求。
省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)參觀院史館
省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)參觀床旁智慧系統(tǒng)
會議結(jié)束后，任彥保副局長一行對我院機(jī)構(gòu)辦公室、中心GCP藥房、資料室等場地進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，并參觀了我院院史館、床旁智慧系統(tǒng)。調(diào)研結(jié)束后，省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對我院藥物臨床試驗(yàn)工作開展情況給予了充分肯定，對醫(yī)院近年來取得的快速發(fā)展贊嘆不已，并希望我院再接再厲，利用醫(yī)院軟硬件優(yōu)勢，尤其是各專業(yè)龐大的病員優(yōu)勢，為新藥創(chuàng)新工作作出貢獻(xiàn)。
我院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健、康復(fù)為一體的三級甲等綜合性大學(xué)附屬醫(yī)院，是延安大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地、國家藥物臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國家高級卒中中心、國家衛(wèi)計(jì)委腦卒中篩查與防治基地、中國胸痛中心、陜西省心血管內(nèi)科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究分中心等。醫(yī)院承擔(dān)了國家自然科學(xué)基金、省市級科研項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)。2018年7月順利獲批為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦科、腫瘤外科7個(gè)專業(yè)通過認(rèn)定，藥物臨床試驗(yàn)工作正式揚(yáng)帆起航。醫(yī)院通過加強(qiáng)臨床項(xiàng)目管理和質(zhì)控，提升試驗(yàn)管理力度和項(xiàng)目質(zhì)量，截止目前，我院共承接各類臨床試驗(yàn)項(xiàng)目36項(xiàng)，其中藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目33項(xiàng)，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3項(xiàng)，目前臨床試驗(yàn)各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn)中。
此次省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)來院調(diào)研，是對我院藥物臨床試驗(yàn)工作的全面檢閱，我們將以此為契機(jī)，在國家及省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在充分保護(hù)受試者生命和健康、維護(hù)受試者隱私和尊嚴(yán)的前提下，為試驗(yàn)提供客觀、真實(shí)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和人民健康做出更大貢獻(xiàn)。
編輯：臨床研究部 白曉東 圖/科教部 孫鋒
